ESTUDIO 3HF-3HDF  

 

COMPARACIÓN DE TRES ESTRATEGIAS DE TRATAMIENTO DE SUSTITUCIÓN RENAL: HFVVC FRENTE HDFVVC CON DIFERENTES DOSIS DE DIÁLISIS Y SU INFLUENCIA EN LA MORTALIDAD Y EN LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO

 

Ensayo clínico, aleatorizado, controlado y multicéntrico para evaluar la eficacia del tratamiento del daño renal agudo en pacientes críticos con HDFVVC con "dosis baja y alta de diálisis" frente a HFVVC.

Duración prevista del estudio 2 años. Fecha previsto de comienzo: Mayo 2017.

 

Coordinadores del estudio:

Ana Isabel Tizón Varela.  Médico Intensivista del Complexo Hospitalario Universitario de Ourense.

María Paz Borrajo Prol. Nefróloga del Complexo Hospitalario Universitario de Ourense.

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Objetivos:

Objetivo primario:

-Evaluar si existen diferencias en la mortalidad en la Unidad de Críticos y en la mortalidad hospitalaria, así como establecer si existen diferencias en cuanto a la supervivencia a los 28 y 90 días del alta hospitalaria entre los pacientes con insuficiencia renal tratados con HFVVC frente a los tratados con HDFVVC con dosis distintas de diálisis (dosis alta y dosis baja de diálisis).

-Valorar si existen diferencias en la duración del tratamiento con TCRR entre los tratados con HFVVC y los tratados con diferentes dosis diálisis en HDFVVC.

Objetivo secundario:

-Evaluar si existen diferencias significativas en la necesidad de aminas, ventilación mecánica invasiva, así como en la estancia en unidades de críticos y hospitalaria entre las tres estrategias de tratamiento de TCRR.

-Determinar si existen diferencias en cuanto a la incidencia de complicaciones derivadas de las TCRR.

 

Metodología:

Se asignará de forma aleatorizada una estrategia de tratamiento durante 72 h,  a los pacientes que cumplan criterios de inclusión y que necesiten Técnicas Continúas de Depuración Extracorpórea (TCDE) durante su ingreso en una Unidad de Críticos. Se recogerán datos durante el ingreso y a los 28 y 90 días del alta hospitalaria.

Estrategias de tratamiento:

Estrategia 1: HFVVC dosis convección 30ml/kg/h.

Estrategia 2: HDFVVC con dosis de diálisis "alta" de 20ml/kg/h y dosis convección de 10ml/kg/h con reposición postfiltro.

Estrategia 3: HDFVVC con dosis de diálisis "baja" de 10ml/kg/h y dosis de convección de 20ml/kg/h (todo postfiltro si FF menor del 25% ó hasta 10ml/kg /h prefiltro para FF menor del 25%).

 

Si estás interesado te animo a que consultes el Protocolo del Estudio con más detalle y, si te animas a participar, el Documento de Bienvenida.